君可多(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液)

鹽酸厄洛替尼片

本品主要為甲磺酸帕珠沙星，其它成份:氯化鈉，輔料為:注射用水。

鹽酸厄洛替

河南太龍藥業股份有限公司

Roche S.p.A.

國藥準字H20060467

國藥準字J20120060

敏感細菌感染，慢性呼吸道疾病繼發性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺間質纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創面感,囊炎

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1.靜脈滴注，一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。 2.給藥注意事項: (1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說，為防止細菌出現耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應盡量減少給藥時間。 (2)給藥期間，不管有無必要繼續用藥，在開始給藥3天后應判斷用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。 (3)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。參考如下: 1)腎清除率為

特羅凱必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠及有可能懷孕的婦女禁用。 2.因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老人用藥:老年患者用藥監測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。

敏感細菌感染，慢性呼吸道疾病繼發性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺間質纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創面感,囊炎

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

重復給藥毒性：大鼠靜脈注射本品4、13、39和130mg/kg/天，連續3個月后，130mg/kg組大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少數大鼠可見關節軟骨空洞形成，但猴靜脈注射本品26、52及104mg/kg/天，連續13周后，未出現藥物引起的異常反應。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高;因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。3.心臟或循環系統功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導致休克，所以應用本品前要詳察有無過敏休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。