復方八維甲睪酮膠囊

戊酸鈉口服溶液

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

海南綠島制藥有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H46020528

國藥準字H20041435

小兒肢端肥大癥和垂體性巨人癥，小兒垂體性巨大發育，小兒垂體性巨人畸形，小兒垂體性巨人癥，小兒洛努瓦氏綜合征，小兒洛努瓦綜合征，小兒多動癥，注意缺陷障礙，兒童多動綜合征，腦功能

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

每日1次，一次2粒，晚飯后1小時服用，三周為一療程，療程間停服一周。癥狀控制后或輕癥者，藥量減半，或遵醫囑。建議根據臨床癥狀輕重確定給藥劑量，并依據上述療程長期給藥。

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生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有轉化上述病變傾向的患者禁用。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

小兒肢端肥大癥和垂體性巨人癥，小兒垂體性巨大發育，小兒垂體性巨人畸形，小兒垂體性巨人癥，小兒洛努瓦氏綜合征，小兒洛努瓦綜合征，小兒多動癥，注意缺陷障礙，兒童多動綜合征，腦功能

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

本品能提高實驗動物的神經系統功能，有抗疲勞作用：對心肌細胞的核酸代謝，有促進作用；有增強免疫功能的作用，能使吞噬細胞的吞噬活性和NK細胞活性升高；糾正人體內性激素水平降低引起的神經內分泌紊亂，連續給予大鼠本品30日，體重明顯增長。本品能直接調節人體骨質代謝，減少骨礦物質的丟失，降低骨折發生率；促進肝臟對低密度脂蛋白膽固醇的攝取，抑制肝臟對高密度脂蛋白膽固醇的分解，增加載脂蛋白(APO)的合成；抑制血小板在血管壁的粘附，減少低密度脂蛋白膽固醇在動脈血管壁上的沉積；增加心輸出量，降低外周血管阻力；提高神經運動

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1、原因不明的陰道出血慎用。2、新近心肌梗死、急性腦出血、腦梗塞、急性肝病患者慎用。3、運動員慎用。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計