復(fù)方八維甲睪酮膠囊

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

海南綠島制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020528

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

小兒肢端肥大癥和垂體性巨人癥，小兒垂體性巨大發(fā)育，小兒垂體性巨人畸形，小兒垂體性巨人癥，小兒洛努瓦氏綜合征，小兒洛努瓦綜合征，小兒多動(dòng)癥，注意缺陷障礙，兒童多動(dòng)綜合征，腦功能

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

每日1次，一次2粒，晚飯后1小時(shí)服用，三周為一療程，療程間停服一周。癥狀控制后或輕癥者，藥量減半，或遵醫(yī)囑。建議根據(jù)臨床癥狀輕重確定給藥劑量，并依據(jù)上述療程長(zhǎng)期給藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有轉(zhuǎn)化上述病變傾向的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

小兒肢端肥大癥和垂體性巨人癥，小兒垂體性巨大發(fā)育，小兒垂體性巨人畸形，小兒垂體性巨人癥，小兒洛努瓦氏綜合征，小兒洛努瓦綜合征，小兒多動(dòng)癥，注意缺陷障礙，兒童多動(dòng)綜合征，腦功能

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品能提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的神經(jīng)系統(tǒng)功能，有抗疲勞作用：對(duì)心肌細(xì)胞的核酸代謝，有促進(jìn)作用；有增強(qiáng)免疫功能的作用，能使吞噬細(xì)胞的吞噬活性和NK細(xì)胞活性升高；糾正人體內(nèi)性激素水平降低引起的神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂，連續(xù)給予大鼠本品30日，體重明顯增長(zhǎng)。本品能直接調(diào)節(jié)人體骨質(zhì)代謝，減少骨礦物質(zhì)的丟失，降低骨折發(fā)生率；促進(jìn)肝臟對(duì)低密度脂蛋白膽固醇的攝取，抑制肝臟對(duì)高密度脂蛋白膽固醇的分解，增加載脂蛋白(APO)的合成；抑制血小板在血管壁的粘附，減少低密度脂蛋白膽固醇在動(dòng)脈血管壁上的沉積；增加心輸出量，降低外周血管阻力；提高神經(jīng)運(yùn)動(dòng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、原因不明的陰道出血慎用。2、新近心肌梗死、急性腦出血、腦梗塞、急性肝病患者慎用。3、運(yùn)動(dòng)員慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。