麗申寶(注射用尿促卵泡素)

胸腺蛋白口服溶液

尿促卵泡素

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

麗珠集團麗珠制藥廠

修正藥業集團北京修正制藥有限公司

國藥準字H20052130

國藥準字H20050662

多囊卵巢綜合征

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于生理鹽水注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1mL的溶劑中。用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭7天內開始。應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75-150IU，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75IU，以獲得適度的（而非過度）的反應，如果4周后治療反應仍

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

.對麗申寶以及任一成分過敏者.妊娠或哺乳期婦女.卵巢乳腺子宮下丘腦或垂體腫瘤.尚未診斷明確的陰道出血.原發性卵巢功能衰竭.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大.性器官畸形不宜妊娠者.子宮纖維瘤不宜妊娠者

偶爾口干、乏力、頭暈。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦與哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

多囊卵巢綜合征

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對于非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素（HCG），以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

在治療開始前再次確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。堅持應用所推薦的治療劑量，并監測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發生率低于1%。應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵后1-2周。如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。

本品若出現絮狀沉淀，則禁止使用。