三精雙氯芬酸鈉腸溶片

阿斯利康比卡魯胺片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為比卡魯胺。

哈藥集團三精千鶴望奎制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H23020668

H20140720

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創傷性關節炎，創傷后關節炎，損傷性骨關節炎，外傷性關節炎，Felty綜合征，關節炎-粒細胞減少-脾大綜合征，類風濕性關節炎-脾大綜合征，感染性關節炎，急性脊髓炎，,軟組織風濕

1.50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。 2.150mg每日:用于治療局部晚期﹑無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術或其他內科治療。

1.成人常用量：(1)作為常規劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。(2)對原發性痛經，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應是50～150mg，必要時，可在若干個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現應立即開始治療，并持續數日，治療方案依癥狀而定。2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

謹遵醫囑

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

比卡魯胺片可能的副作用包括：熱潮紅、腹瀉、惡心、便秘、乏力、頭痛、關節痛、肌肉痛、皮疹、肝功能異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創傷性關節炎，創傷后關節炎，損傷性骨關節炎，外傷性關節炎，Felty綜合征，關節炎-粒細胞減少-脾大綜合征，類風濕性關節炎-脾大綜合征，感染性關節炎，急性脊髓炎，,軟組織風濕

1.50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。 2.150mg每日:用于治療局部晚期﹑無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術或其他內科治療。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

1. 服用前應進行前列腺癌相關檢查；2. 定期監測肝功能；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 有肝功能不全患者需調整劑量；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。