三精雙氯芬酸鈉腸溶片

左氧氟沙星片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為左氧氟沙星。化學(xué)名稱(chēng)：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

哈藥集團(tuán)三精千鶴望奎制藥有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020668

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040091

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.成人常用量：(1)作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。(2)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開(kāi)始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)：1.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見(jiàn)倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。十分罕見(jiàn)全血細(xì)胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發(fā)型肝炎。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

1. 過(guò)敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線(xiàn)照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。