阿奇霉素葡萄糖注射液

恩替卡韋片

本品主要成分為阿奇霉素,其化學名為（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脫氧-3-C-0-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）-氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]-氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海華源安徽錦輝制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20040534

國藥準字H20203225

社區獲得性肺炎，盆腔炎

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈滴注,每次滴注時間不少于60分鐘。 1.社區獲得性肺炎:成人用量為每次0.5g,每日一次,至少連續用藥2天。繼之可改為口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天。7～10天為一個療程,轉為口服治療時間應由醫生根據臨床治療反應確定。 2.盆腔炎:成人用量為每次0..g,每日一次,用藥1天或2天后,可改為口服0.25g/天,7天為一個療程,轉為口服治療時間應由醫生根據臨床治療反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染,則應合用抗厭氧菌藥物。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對阿奇霉素﹑紅霉素或其它任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童及16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。老人用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。

社區獲得性肺炎，盆腔炎

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成)，從而起抗菌作用。2.體外試驗和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有抗菌作用。(1)革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。(2)革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、嗜肺軍團菌屬、百日咳桿菌、副百日咳桿菌。(3)厭氧菌：消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。(4)性傳播疾病微生物：沙眼衣

1.肝功能不全者慎用。2.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等)應立即停藥并采取適量治療措施。3.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。4.注意：使用前請詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：(1)藥液渾濁；(2)瓶身或瓶口有細微破裂；(3)有棉絮狀菌絲團；(4)封口松動。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。