雙唑泰栓

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

深圳市佳泰藥業股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20059708

國藥準字H20133346

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，非器質性性交疼痛，霉菌性陰道炎，陰道炎，細菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，外陰陰道念珠菌病

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，取栓劑，除去外包裝后，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

1.對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗發現，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對胎仔均有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。兒童用藥:兒童應慎用。老人用藥:老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，非器質性性交疼痛，霉菌性陰道炎，陰道炎，細菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，外陰陰道念珠菌病

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

本品為抗菌藥。氯己定為廣譜殺菌劑；克霉唑為抗真菌藥；甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲作用。

1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服。　　2、使用雙唑泰栓時應避開月經期。　　3、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。　　4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。　　5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。　　6、用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。　　7、哺乳期婦女應用雙唑泰栓時應停止哺乳。　　8、老年人慎用。　　9、使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。