雙唑泰栓

他克莫司膠囊

本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

他克莫司

深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059708

國藥準(zhǔn)字H20083943

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，非器質(zhì)性性交疼痛，霉菌性陰道炎，陰道炎，細(xì)菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，外陰陰道念珠菌病

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，取栓劑，除去外包裝后，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標(biāo)，本藥的實(shí)際劑量應(yīng)依據(jù)個別病人的需要...

1.對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對胎仔均有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童應(yīng)慎用。老人用藥:老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，非器質(zhì)性性交疼痛，霉菌性陰道炎，陰道炎，細(xì)菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，外陰陰道念珠菌病

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品為抗菌藥。氯己定為廣譜殺菌劑；克霉唑?yàn)榭拐婢帲患紫踹蚓哂锌箙捬蹙⒖沟蜗x作用。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細(xì)胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細(xì)胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中都已被證實(shí)。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細(xì)胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細(xì)胞的活化作用以及T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達(dá)。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細(xì)胞間。在體內(nèi)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服。　　2、使用雙唑泰栓時應(yīng)避開月經(jīng)期。　　3、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。　　5、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。　　6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。　　7、哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時應(yīng)停止哺乳。　　8、老年人慎用。　　9、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥

普樂可復(fù)必須在具備有適當(dāng)裝置實(shí)驗(yàn)室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應(yīng)由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗(yàn)之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。