翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

愛普列特片

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品的主要成分：愛普列特。

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20054351

國藥準字H20010669

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。2.對本品任何成份過敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕，應(yīng)停止使用曲普瑞林。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對人類則無足夠經(jīng)驗。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗孕確保未孕。對于使用曲普瑞林對哺乳的影響，并沒有足夠的研究數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長且對GnRH受體的親和力更強,因此曲普瑞林成為GnRH受體的強力激動劑。2.曲普瑞林注射后,最初會刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當垂體經(jīng)過長期的刺激后會進入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

治療時應(yīng)密切監(jiān)測性類固醇血清水平。1.男性:少數(shù)病人在治療開始時,因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴密監(jiān)護,在療程開始時使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時性增加。對有關(guān)癥狀,可對癥治療。2.女性:治療前必須確認病人并未懷孕。在治療期的第一個月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時,需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測量子宮及肌瘤的

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。