翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

深圳翰宇藥業股份有限公司

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

國藥準字H20054351

國藥準字H19991132

前列腺癌性，早熟，子宮內膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(IVF):劑量依據臨床方案。通常在治療周期第一天開始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術后的病人。2.對本品任何成份過敏或對促性腺激素釋放激素(GnRH)及其類似物過敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發現已懷孕，應停止使用曲普瑞林。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗結果未發現致畸胎現象。對人類則無足夠經驗。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗孕確保未孕。對于使用曲普瑞林對哺乳的影響，并沒有足夠的研究數據。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

前列腺癌性，早熟，子宮內膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結構的改良是將天然分子結構中的第六個左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長且對GnRH受體的親和力更強,因此曲普瑞林成為GnRH受體的強力激動劑。2.曲普瑞林注射后,最初會刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當垂體經過長期的刺激后會進入不應期,促性腺激素的釋放會減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢水平。上述作用是可逆轉的。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

治療時應密切監測性類固醇血清水平。1.男性:少數病人在治療開始時,因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內需嚴密監護,在療程開始時使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時性增加。對有關癥狀,可對癥治療。2.女性:治療前必須確認病人并未懷孕。在治療期的第一個月里,病人應使用激素類以外的方法來避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時,需經常使用如超聲影象技術的方法,測量子宮及肌瘤的

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等癥狀時應停藥。