翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

鹽酸阿撲嗎啡舌下片

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054351

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050970

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開(kāi)始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

用法：性交前20分鐘舌下含化本品，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴(lài)性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。2.對(duì)本品任何成份過(guò)敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類(lèi)似物過(guò)敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕，應(yīng)停止使用曲普瑞林。

本品有輕度的一過(guò)性不良反應(yīng)。 可能發(fā)生的不良反應(yīng)有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關(guān)節(jié)炎、面部潮紅、味覺(jué)異常、出汗等。偶見(jiàn)昏厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對(duì)人類(lèi)則無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗(yàn)孕確保未孕。對(duì)于使用曲普瑞林對(duì)哺乳的影響，并沒(méi)有足夠的研究數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥：老年患者不需要調(diào)整劑量。

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類(lèi)似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長(zhǎng)且對(duì)GnRH受體的親和力更強(qiáng),因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑。2.曲普瑞林注射后,最初會(huì)刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當(dāng)垂體經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的刺激后會(huì)進(jìn)入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會(huì)減少,因而使性類(lèi)固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢(shì)水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動(dòng)劑,在特定的細(xì)胞中，阿撲嗎啡對(duì)D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統(tǒng)的下丘腦,通過(guò)影響多巴胺能信號(hào)傳導(dǎo)，促進(jìn)陰莖海綿體一氧化氮的釋放，一氧化氮激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）水平增高，使得陰莖海綿體平滑肌松弛，陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學(xué)研究顯示，當(dāng)本品在動(dòng)物體內(nèi)的暴露量遠(yuǎn)高于人體臨床研究的暴露量時(shí)，可使動(dòng)物產(chǎn)生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和血液學(xué)異常。但目前認(rèn)為這些毒性變化具有種屬特異性，可能不會(huì)在臨床中出現(xiàn)。

治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)性類(lèi)固醇血清水平。1.男性:少數(shù)病人在治療開(kāi)始時(shí),因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會(huì)引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù),在療程開(kāi)始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對(duì)有關(guān)癥狀,可對(duì)癥治療。2.女性:治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里,病人應(yīng)使用激素類(lèi)以外的方法來(lái)避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類(lèi)藥物,在治療子宮肌瘤時(shí),需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測(cè)量子宮及肌瘤的

1、本品吞服無(wú)效。 2、本品8小時(shí)內(nèi)的用量不宜超過(guò)3mg。 3、使用本品時(shí)不能同時(shí)使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過(guò)程中出現(xiàn)胸痛時(shí)應(yīng)立即停止性交。 5、用藥2小時(shí)后方可駕車(chē)或操作機(jī)器。 6、有肝臟或腎臟疾病時(shí)，能否使用本品及適當(dāng)劑量應(yīng)征求醫(yī)生意見(jiàn)。 7、血壓異常或有潛在性頭暈小發(fā)作/昏厥用藥前應(yīng)向醫(yī)生說(shuō)明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時(shí)應(yīng)慎用。 9、同時(shí)服用硝酸酯類(lèi)（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時(shí)，應(yīng)向醫(yī)生說(shuō)明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。