翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

復(fù)方藍(lán)棕果片

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品為復(fù)方制劑，其組份為藍(lán)棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍(lán)棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054351

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開(kāi)始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。2.對(duì)本品任何成份過(guò)敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過(guò)敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕，應(yīng)停止使用曲普瑞林。

未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對(duì)人類則無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗(yàn)孕確保未孕。對(duì)于使用曲普瑞林對(duì)哺乳的影響，并沒(méi)有足夠的研究數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于女性膀胱刺激癥的治療，尚無(wú)可靠的臨床試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無(wú)明顯禁忌。

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長(zhǎng)且對(duì)GnRH受體的親和力更強(qiáng),因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑。2.曲普瑞林注射后,最初會(huì)刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當(dāng)垂體經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的刺激后會(huì)進(jìn)入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會(huì)減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢(shì)水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。

藥理作用：復(fù)方藍(lán)棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)能力。在基礎(chǔ)藥理研究中，復(fù)方藍(lán)棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對(duì)大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復(fù)方藍(lán)棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續(xù)觀察七天，未見(jiàn)死亡。長(zhǎng)毒：大鼠長(zhǎng)期（26周）灌服復(fù)方藍(lán)棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)性類固醇血清水平。1.男性:少數(shù)病人在治療開(kāi)始時(shí),因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會(huì)引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù),在療程開(kāi)始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對(duì)有關(guān)癥狀,可對(duì)癥治療。2.女性:治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來(lái)避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時(shí),需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測(cè)量子宮及肌瘤的

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。