翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

格列吡嗪控釋片

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品主要成份是格列吡嗪。

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

淄博萬杰制藥有限公司

國藥準字H20054351

國藥準字H20046427

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

用于II型糖尿病。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時（也可在其他認為方便的時候）服藥一...

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。2.對本品任何成份過敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕，應(yīng)停止使用曲普瑞林。

用本品治療期間偶可出現(xiàn)低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過度的體力活動后、飲食不規(guī)律、飲用酒類、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似，較常見的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應(yīng)一般與劑量有關(guān)，減藥后可消失。用磺脲類治療的病人，偶伴有一過性的皮膚過敏性反應(yīng)，而這種反應(yīng)一般隨治療的繼續(xù)可消失。此外，偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對人類則無足夠經(jīng)驗。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗孕確保未孕。對于使用曲普瑞林對哺乳的影響，并沒有足夠的研究數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過人乳汁排泄，但已知某些磺脲類藥物可經(jīng)乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應(yīng)考慮藥物對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨飲食療法不足以控制血糖時，應(yīng)考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動力學(xué)無顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長1至2天才能達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

用于II型糖尿病。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長且對GnRH受體的親和力更強,因此曲普瑞林成為GnRH受體的強力激動劑。2.曲普瑞林注射后,最初會刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當(dāng)垂體經(jīng)過長期的刺激后會進入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。

格列吡嗪通過刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細胞。口服磺脲類降糖藥的另一個重要作用機制是胰腺外效應(yīng)。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過對膳食的反應(yīng)而刺激胰島素分泌。

治療時應(yīng)密切監(jiān)測性類固醇血清水平。1.男性:少數(shù)病人在治療開始時,因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴密監(jiān)護,在療程開始時使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時性增加。對有關(guān)癥狀,可對癥治療。2.女性:治療前必須確認病人并未懷孕。在治療期的第一個月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時,需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測量子宮及肌瘤的

1、病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，定期監(jiān)測血糖及尿糖，必要時測定HbAIC，根據(jù)以上結(jié)果調(diào)整劑量，并注意飲食量和用藥時間。? 2、低血糖：所用磺脲類藥物都可能產(chǎn)生嚴重低血糖。適當(dāng)選擇病人、劑量及指導(dǎo)對避免低血糖發(fā)生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應(yīng)的危險性。老人、虛弱的或營養(yǎng)不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對降糖藥所致的低血糖反應(yīng)特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長時間運動后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發(fā)生低血糖。治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動力學(xué)和/或藥效動力學(xué)特性可能會受影響。假如這些人發(fā)生低血糖，需延長給藥間隔，實行適當(dāng)管理。? 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時間可能影響其藥代動力學(xué)特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩(wěn)定的糖尿病病人發(fā)熱、創(chuàng)