翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

鹽酸司他斯汀片

本品主要成分為醋酸曲普瑞林.

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

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回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054351

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

1.常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 2.體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至給予hCG。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

1.曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。2.對(duì)本品任何成份過(guò)敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過(guò)敏的患者禁用3.在治療期間，若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕，應(yīng)停止使用曲普瑞林。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說(shuō)明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對(duì)人類則無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。因此，婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗(yàn)孕確保未孕。對(duì)于使用曲普瑞林對(duì)哺乳的影響，并沒(méi)有足夠的研究數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

前列腺癌性，早熟，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，不孕不育癥,肌瘤

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長(zhǎng)且對(duì)GnRH受體的親和力更強(qiáng),因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑。2.曲普瑞林注射后,最初會(huì)刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當(dāng)垂體經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的刺激后會(huì)進(jìn)入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會(huì)減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢(shì)水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過(guò)2年的最大無(wú)毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過(guò)1年的最大無(wú)毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)性類固醇血清水平。1.男性:少數(shù)病人在治療開始時(shí),因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會(huì)引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù),在療程開始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對(duì)有關(guān)癥狀,可對(duì)癥治療。2.女性:治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來(lái)避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時(shí),需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測(cè)量子宮及肌瘤的

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無(wú)影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說(shuō)明。