西木生(注射用藻酸雙酯鈉)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份為藻酸雙酯鈉。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

山東北大高科華泰制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H20040149

注冊證號H20150284

腦栓塞，冠心病，高脂血

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

靜脈滴注:成人，按體重一次1～3mg/kg，臨用前溶于250～500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時)，一日一次，10～14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

腦栓塞，冠心病，高脂血

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料，經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認(rèn)為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格排除出血性疾病，測試有關(guān)實驗室指標(biāo)，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。2.有下列疾病者慎用：(1)低血壓、血容量不足。(2)血小板減少癥。(3)非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。(4)過敏性體質(zhì)。3.本品禁用靜脈注射或肌肉注射。

詳見說明書。