甲酚皂溶液

多潘立酮片

本品主要成分是甲酚的肥皂溶液。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H61023581

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003

本品用于器械、環(huán)境消毒及處理排泄物

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用其水溶液浸泡，噴灑或擦抹污染物體表面，使用濃度為1%～5%，作用時(shí)間為30～60分鐘。對(duì)結(jié)晶核桿菌使用5%濃度，作用1～2小時(shí)。為加強(qiáng)殺菌作用，可加熱藥液至40～50℃。對(duì)皮膚的消毒濃度為1～2%。消毒敷料、器械及處理排泄物用5～10%水溶液。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無(wú)力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長(zhǎng)期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過(guò)敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

本品用于器械、環(huán)境消毒及處理排泄物

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1.有引起新生兒高膽紅素血癥的報(bào)道，目前已證實(shí)本藥對(duì)嬰兒有致死性。2.誤服本藥可引起廣泛的局部組織腐蝕，引起疼痛、出汗、惡心、嘔吐和腹瀉，可出現(xiàn)短暫的興奮，隨之出現(xiàn)知覺(jué)喪失、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、循環(huán)和呼吸衰竭、肺水腫、肝腎壞死和功能衰竭。尚有引起死亡的報(bào)道。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

本品對(duì)皮膚和黏膜有腐蝕性。使用時(shí)必須稀釋，嚴(yán)格防止與皮膚黏膜接觸

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒(méi)有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過(guò)14天。 14.藥物過(guò)量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過(guò)量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無(wú)特定的解酒藥。一旦藥物大量過(guò)量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法