香丹注射液

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成分為丹參、降香。輔料為聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

開(kāi)開(kāi)援生制藥股份有限公司

H.Lundbeck A/S

國(guó)藥準(zhǔn)字Z41021781

H20130126

心絞痛，心肌梗塞

輕、中度抑郁和焦慮。

本品肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次。靜脈滴注，一次10～20ml，用5～10%葡萄糖注射液2.0～500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

本品對(duì)本藥物有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史患者禁用。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

心絞痛，心肌梗塞

輕、中度抑郁和焦慮。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品不宜在同一容器中與下列藥物混用。1.氨基糖甙類(lèi)抗生素:如硫酸慶大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素、硫酸萘替米星(尼泰欣)等注射液。2.生物堿鹽類(lèi):如鹽酸罌粟堿、利血平、鹽酸絡(luò)貝林(鹽酸山梗菜堿)、硫酸阿托品、硫酸麻黃堿、硝酸士的寧等注射液。3.人工合成的含氮雜環(huán)類(lèi)有機(jī)鹽類(lèi)化合物:如鹽酸雷尼替丁、鹽酸硫胺(維生素B1)、鹽酸吡多辛(維生素B6)、鹽酸氯丙嗪(冬眠靈)、鹽酸異丙嗪(非那根)、乳酸環(huán)丙沙星、心得安等注射液。4.其它:蛋白質(zhì)和重金屬鹽類(lèi)5.本品不宜在同一

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具