小兒復方麻黃堿桔梗糖漿

替莫唑胺膠囊

本品為復方制劑，其組分為每1ml含鹽酸麻黃堿0.8mg，桔梗30mg、氯化銨15mg、苯巴比妥0.3mg、枸櫞酸鈉15mg、枸櫞酸2mg、薄荷腦0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml。

替莫唑胺。

金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

Orion Corporation

國藥準字H61023667

注冊證號H20171090

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

口服。一日3～4次。5～15歲：一次5～15ml；2～5歲：一次3～4ml；2歲以下酌減。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數≥1.5×109/L，血小板計數≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐)，本品可連續使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

1.對巴比妥藥過敏者禁用。2.肝功能不全患者禁用。3.鐮狀細胞貧血患者禁用。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1.偶有心悸、發熱感、出汗等，休息片刻即可消失。2.大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。3.可能引起微妙的情感變化，出現認知和記憶的缺損。4.長期用藥，偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。5.罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。6.大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。7.用本品的患者中約1%～3%的人出現皮膚反應，多見者為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑（或Stevens-Johnson綜合征），中毒性表皮壞死極為罕見。8.有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。9.長時間使用可發生藥物依賴，停藥后易發生停藥綜合征。

1.交叉過敏反應對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。2.如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等癥狀出現時應注意停藥或調整劑量。3.短期內反復用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。4.對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏。5.肝功能不全者，用量應從小量開始。6.長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀。7.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產生協同抑制作用，應注意。8.有輕微腦功能障礙癥兒

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為： 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者：在以前治療周期中出現過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結束后6個月之內，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似；嚴重肝功能異常(Child'sClassI