小兒復方麻黃堿桔梗糖漿

氟哌噻噸美利曲辛片

本品為復方制劑，其組分為每1ml含鹽酸麻黃堿0.8mg，桔梗30mg、氯化銨15mg、苯巴比妥0.3mg、枸櫞酸鈉15mg、枸櫞酸2mg、薄荷腦0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml。

本品為復方制劑，其主要成分為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

H.Lundbeck A/S

國藥準字H61023667

注冊證號H20171104

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

口服。一日3～4次。5～15歲：一次5～15ml；2～5歲：一次3～4ml；2歲以下酌減。

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1.對巴比妥藥過敏者禁用。2.肝功能不全患者禁用。3.鐮狀細胞貧血患者禁用。

失眠（6%）為最常見的不良反應。推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中，觀察到以下不良反應： 神經系統 常見：頭暈（2.1%）震顫（2.1%）；不常見：疲勞（1%） 精神障礙 常見：睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%） 視覺功能障礙 常見：調節障礙（1.5%） 胃腸道不適 常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）? 以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，抑郁狀態改善后癥狀會相應減輕。上市后情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。 3.少量氟哌噻噸通過母乳分泌。未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥：尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。 老年用藥： 詳見

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

1.偶有心悸、發熱感、出汗等，休息片刻即可消失。2.大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。3.可能引起微妙的情感變化，出現認知和記憶的缺損。4.長期用藥，偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。5.罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。6.大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。7.用本品的患者中約1%～3%的人出現皮膚反應，多見者為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑（或Stevens-Johnson綜合征），中毒性表皮壞死極為罕見。8.有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。9.長時間使用可發生藥物依賴，停藥后易發生停藥綜合征。

1.藥理作用 藥物治療學分類：抗抑郁藥-噻噸類神經阻滯劑（氟哌噻噸）和三環類抗抑郁劑（美利曲辛）。 本品是由兩種化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

1.交叉過敏反應對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。2.如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等癥狀出現時應注意停藥或調整劑量。3.短期內反復用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。4.對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏。5.肝功能不全者，用量應從小量開始。6.長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀。7.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產生協同抑制作用，應注意。8.有輕微腦功能障礙癥兒

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。 由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。 若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。 治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。 基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品后有增加心血管不良反應的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應服用本品。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發生神經抑制綜合