小兒復方麻黃堿桔梗糖漿

阿瑞匹坦膠囊

本品為復方制劑，其組分為每1ml含鹽酸麻黃堿0.8mg，桔梗30mg、氯化銨15mg、苯巴比妥0.3mg、枸櫞酸鈉15mg、枸櫞酸2mg、薄荷腦0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H61023667

國藥準字J20160005

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。一日3～4次。5～15歲：一次5～15ml；2～5歲：一次3～4ml；2歲以下酌減。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1.對巴比妥藥過敏者禁用。2.肝功能不全患者禁用。3.鐮狀細胞貧血患者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1.偶有心悸、發熱感、出汗等，休息片刻即可消失。2.大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。3.可能引起微妙的情感變化，出現認知和記憶的缺損。4.長期用藥，偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。5.罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。6.大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。7.用本品的患者中約1%～3%的人出現皮膚反應，多見者為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑（或Stevens-Johnson綜合征），中毒性表皮壞死極為罕見。8.有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。9.長時間使用可發生藥物依賴，停藥后易發生停藥綜合征。

1.交叉過敏反應對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。2.如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等癥狀出現時應注意停藥或調整劑量。3.短期內反復用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。4.對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏。5.肝功能不全者，用量應從小量開始。6.長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀。7.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產生協同抑制作用，應注意。8.有輕微腦功能障礙癥兒

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。