東升牛黃降壓膠囊

左乙拉西坦口服溶液

牛黃﹑羚羊角﹑珍珠﹑水牛角濃縮粉﹑白芍﹑決明子﹑川芎﹑黃芩素﹑郁金﹑冰片﹑甘松﹑薄荷等14味

本品的活性成份為左乙拉西坦。

北京東升制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z11020585

國藥準字J20160060

高血壓

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，一次2-4粒，一日1次

詳見說明書。

部分患者可能出現頭暈、惡心、心悸等輕微不適，通常停藥后可自行緩解。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

高血壓

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.降壓：牛黃降壓膠囊提取干粉0.4g生藥/kg給藥4周，對自發性高血壓大鼠(SHR)血壓、血管緊張素II、醛固酮及內皮質激素有明顯的降低作用，與模型組比較有顯著性差異(P<0.05)，隨著給藥時間的延長，血壓進一步下降。采用二腎一夾的試驗方法，造成大鼠腎性高血壓模型，灌胃給藥三周，對血漿腎素活性(PRA)、血管緊張素II(AII)含量等指標有明顯的降低作用，與模型組比較差異顯著(P<0.05)。　　2.改善心功能：試驗觀察了牛黃降壓膠囊對正常麻醉犬以及血流動力學、心肌耗

詳見說明書。

部分患者可能出現頭暈、惡心、心悸等輕微不適，通常停藥后可自行緩解。

詳見說明書。