復(fù)方腦蛋白水解物片

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，主要成份為每片含腦蛋白水解物180mg，谷氨酸20mg。硫酸軟骨素20mg。維生素B11mg。維生素B60.5mg。)

左乙拉西坦。

鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026478

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

腦外傷，神經(jīng)衰弱，

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1、癲癇病患者禁用。 2、嚴(yán)重腎功能不良者禁用。 3、對(duì)本品過敏者禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

腦外傷，神經(jīng)衰弱，

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理：腦蛋白水解物是從健康動(dòng)物新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物．含有多種人腦必需氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經(jīng)生長(zhǎng)因子等。本品為能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。毒理：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、過敏體質(zhì)者慎用。2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。