依定(注射用甲硫酸新斯的明)

水飛薊素膠囊

本品主要成份甲硫酸新斯的明。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

江蘇九旭藥業(yè)有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H20040691

注冊證號H20181067

重癥肌無力

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

常用量，皮下或肌內(nèi)注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。極量，皮下或肌內(nèi)注射，一次1mg，一日5mg。或遵醫(yī)囑。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

1.對本品中任何成份過敏者禁用。2.癲癇、心絞痛、室性心動過速、機械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。3.心律失常、竇性心動過緩、血壓下降、迷走神經(jīng)張力升高禁用。

個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

重癥肌無力

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

本品通過抑制膽堿酯酶活性而發(fā)揮完全擬膽堿作用，此外能直接激動骨骼肌運動終板上煙堿樣受體(N2受體)。其作用特點為對腺體、眼、心血管及支氣管平滑肌作用較弱，對胃腸道平滑肌能促進胃收縮和增加胃酸分泌，并促進小、大腸，尤其是結(jié)腸的蠕動，從而防止腸道弛緩、促進腸內(nèi)容物向下推進。本品對骨骼肌興奮作用較強，但對中樞作用較弱。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1.甲亢和帕金森癥等慎用。2.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。3.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。

藥物治療不能替代對導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。