安步樂克(前列地爾注射液)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分為前列地爾。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

哈藥集團生物工程有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H20084565

注冊證號H20150284

慢性動脈閉塞癥，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞癥，先天性動脈導(dǎo)管未閉

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡﹑癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示，請遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

慢性動脈閉塞癥，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞癥，先天性動脈導(dǎo)管未閉

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.藥理作用:本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾（前列腺素E1）250μg/kg]，未見動物死亡，也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認(rèn)為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.下述患者慎用本品:(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。(4)間質(zhì)性肺炎患者，有報告可使病情惡化。2.用于治療慢性動脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復(fù)發(fā)的可能性。3.給藥時注意(1)出現(xiàn)副作用時，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

詳見說明書。