億美(注射用頭孢米諾鈉)

加替沙星滴眼液

本品主要成分:1瓶中含頭孢米諾鈉1g（效價）。

本品主要成份為加替沙星。

江西東風藥業股份有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H20064767

國藥準字H20051825

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴張，細支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射：在靜脈注射時，每lg(效價)藥物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g(效價)藥物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。推薦常用劑量為：成人每次lg(效價)，1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g(效價)，分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg(效價)/kg，1日3～4次。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

1.對本品或成分或頭孢烯類抗生素過敏者禁用。2.對本品或成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者,建議禁用,必要時慎用。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性(使用經驗少)]。兒童用藥:尚未確立新生兒,早產兒用藥的安全性(使用經驗少)。老人用藥:高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔,并觀察患者狀態,慎重給藥。1.高齡者多見生理功能降低,易出現副作用。2.高齡者會出現維生素K缺乏引起的出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴張，細支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)。(1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。(2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。(3)嚴重腎損害患者[持續高血藥濃度(參照「藥代動力學」項)]。(4)高齡者[參照“老年患者用藥”項]。(.)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者﹑全身狀態不良患者[有時會出現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克，故應仔細問診。另外，事前應做皮膚試敏反應為宜。(2)應作好出現休克時的急救處置準備。另外，

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。