復(fù)方醋酸棉酚片

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組為：醋酸棉酚、氯化鉀、維生素B1、維生素B6。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103592

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

用于功能性子宮出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過(guò)多及子宮內(nèi)膜異位癥，及由此引起的痛經(jīng)、經(jīng)血多、經(jīng)期長(zhǎng)、經(jīng)期乳房脹痛、腹痛等癥。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。一次1片，一日1次。晚飯后服用。30天為一個(gè)療程，常規(guī)為≤6程。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.孕婦及哺乳期的婦女禁用;2.老年患者禁用;3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于功能性子宮出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過(guò)多及子宮內(nèi)膜異位癥，及由此引起的痛經(jīng)、經(jīng)血多、經(jīng)期長(zhǎng)、經(jīng)期乳房脹痛、腹痛等癥。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

可有低鉀血癥、肌無(wú)力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)以及心悸及肝功能輕度改變；可引起絕經(jīng)的更年期癥狀出現(xiàn)，閉經(jīng)、性欲減退、潮熱、皮膚瘙癢、出汗等。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.心、肝、腎功能異常者慎用;2.如發(fā)生低鉀癥，可口服或靜脈補(bǔ)充鉀鹽，按醫(yī)囑;3.長(zhǎng)期服用本品應(yīng)注意檢測(cè)血鉀及心電圖。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。