復(fù)方醋酸棉酚片

恩替卡韋片

本品為復(fù)方制劑，其組為：醋酸棉酚、氯化鉀、維生素B1、維生素B6。

本品主要成份為恩替卡韋。

陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103592

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

用于功能性子宮出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過多及子宮內(nèi)膜異位癥，及由此引起的痛經(jīng)、經(jīng)血多、經(jīng)期長(zhǎng)、經(jīng)期乳房脹痛、腹痛等癥。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。一次1片，一日1次。晚飯后服用。30天為一個(gè)療程，常規(guī)為≤6程。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

1.孕婦及哺乳期的婦女禁用;2.老年患者禁用;3.對(duì)本品過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

用于功能性子宮出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過多及子宮內(nèi)膜異位癥，及由此引起的痛經(jīng)、經(jīng)血多、經(jīng)期長(zhǎng)、經(jīng)期乳房脹痛、腹痛等癥。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

可有低鉀血癥、肌無(wú)力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)以及心悸及肝功能輕度改變；可引起絕經(jīng)的更年期癥狀出現(xiàn)，閉經(jīng)、性欲減退、潮熱、皮膚瘙癢、出汗等。

1.心、肝、腎功能異常者慎用;2.如發(fā)生低鉀癥，可口服或靜脈補(bǔ)充鉀鹽，按醫(yī)囑;3.長(zhǎng)期服用本品應(yīng)注意檢測(cè)血鉀及心電圖。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。