注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

硫酸氫氯吡格雷片

本品為復方制劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

江西東風藥業股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20063295

注冊證號H20180074

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細菌感染，腎炎

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1.成人（包括老年人）：常用劑量：根據體重，每6～8小時給藥一次，每次1.6g～3.2g，最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。 2.腎功能不全患者的推薦劑量： (1)輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘），每8小時3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分鐘），每8小時1.6g。 (3)嚴重功能不全（肌酐清除率<10ml/分鐘），每12小時1.6g。 2.兒童： (1)常用劑量：每次80mg/Kg體重，每6～8小時給藥一次。 (2)新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

1.在使用特美汀?治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗(如；青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如；青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現肝功能

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:特美汀?用于孕婦應權衡利弊，特美汀?可用于哺乳期婦女。兒童用藥:見用法用量。老人用藥:見用法用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細菌感染，腎炎

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產生β-內酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內酰胺酶破壞細菌的防御屏障，恢復替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭

1.在使用特美汀?治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。