注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

卡培他濱片

本品為復方制劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。

卡培他濱。

江西東風藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20063295

國藥準字H20143044

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細菌感染，腎炎

1.結腸癌輔助化療

1.成人（包括老年人）：常用劑量：根據體重，每6～8小時給藥一次，每次1.6g～3.2g，最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。 2.腎功能不全患者的推薦劑量： (1)輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘），每8小時3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分鐘），每8小時1.6g。 (3)嚴重功能不全（肌酐清除率<10ml/分鐘），每12小時1.6g。 2.兒童： (1)常用劑量：每次80mg/Kg體重，每6～8小時給藥一次。 (2)新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

1.在使用特美汀?治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗(如；青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如；青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現肝功能

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

孕婦及哺乳期婦女用藥:特美汀?用于孕婦應權衡利弊，特美汀?可用于哺乳期婦女。兒童用藥:見用法用量。老人用藥:見用法用量。

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細菌感染，腎炎

1.結腸癌輔助化療

特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產生β-內酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內酰胺酶破壞細菌的防御屏障，恢復替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭

1.在使用特美汀?治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。