注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063295

注冊(cè)證號(hào)H20181192

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細(xì)菌感染，腎炎

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.成人（包括老年人）：常用劑量：根據(jù)體重，每6～8小時(shí)給藥一次，每次1.6g～3.2g，最大劑量：每4小時(shí)給藥一次，每次3.2g。 2.腎功能不全患者的推薦劑量： (1)輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘），每8小時(shí)3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分鐘），每8小時(shí)1.6g。 (3)嚴(yán)重功能不全（肌酐清除率<10ml/分鐘），每12小時(shí)1.6g。 2.兒童： (1)常用劑量：每次80mg/Kg體重，每6～8小時(shí)給藥一次。 (2)新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如；青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如；青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，特美汀?可用于哺乳期婦女。兒童用藥:見(jiàn)用法用量。老人用藥:見(jiàn)用法用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細(xì)菌感染，腎炎

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭

1.在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中﹑重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書。