硫化鈉薄荷腦溶液

塞來昔布膠囊

本品為硫化鈉與薄荷腦的滅菌水溶液。化學名稱：化學結構式：分子式：Na2S分子量：77.04

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

侯馬霸王藥業有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H14022909

國藥準字H20193414

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.本品為新型快速枯痔藥物，具有枯痔與止痛并舉的效果。均為患處注射，常用量：每個痔核0.5—1.5ml，一次注射，每次注射不超過4ml。 2.治療：患者取側臥位，常規消毒，暴露痔核，Ⅰ其內痔需要局部麻醉，以便充分暴露；Ⅱ、Ⅲ期內痔和嵌頓內痔可在自然暴露下注射，選用5毫升注射器、5.5號針頭，從痔核最突出部分刺入粘膜下層（切忌注入肌層，以防損傷大血管造成出血），總量一般不超過4毫升，以痔核稍稍充盈，顏色變紫黑色為足量。女性截石位12點處注藥時尤宜慎重，部位要正確，以免造成直腸陰道瘺。 3.混合痔治療：內外痔

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1.嚴重心臟病、血液病、腦血管疾患者忌用。2.肛門部嚴重感染及惡性腫瘤患者忌用。3.孕女慎用。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.本品為速效干性壞死劑。2.本品中硫化鈉通過刺激局部毛細血管使其收縮，阻斷了對病變組織的營養供應，使病變組織干枯、壞死、脫落；薄荷腦辛涼止痛，以減輕用藥造成的疼痛。

1.注射后，局部必須保持干凈、干燥、結痂未形成前禁止坐浴。2.痂落前后十日內盡量減少活動，必要時臥床休息，以防感染或出血。3.個別患者，注藥后，可口服適量的搞菌藥物，預防感染。4.肛門部滲出淡紅色血水屬正常現象，可勤換衛生紙墊。5.創面愈合緩慢，可先用消毒棉球徹底清創，然后撒布生肌散，再以消毒紗布復蓋固定，促進愈合。6.注射后2-3日內復查一次，8-9日二次復查，25日第三次復查。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。