硫化鈉薄荷腦溶液

鹽酸埃克替尼片

本品為硫化鈉與薄荷腦的滅菌水溶液。化學名稱：化學結構式：分子式：Na2S分子量：77.04

鹽酸埃克替

侯馬霸王藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H14022909

國藥準字H20110061

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.本品為新型快速枯痔藥物，具有枯痔與止痛并舉的效果。均為患處注射，常用量：每個痔核0.5—1.5ml，一次注射，每次注射不超過4ml。 2.治療：患者取側臥位，常規消毒，暴露痔核，Ⅰ其內痔需要局部麻醉，以便充分暴露；Ⅱ、Ⅲ期內痔和嵌頓內痔可在自然暴露下注射，選用5毫升注射器、5.5號針頭，從痔核最突出部分刺入粘膜下層（切忌注入肌層，以防損傷大血管造成出血），總量一般不超過4毫升，以痔核稍稍充盈，顏色變紫黑色為足量。女性截石位12點處注藥時尤宜慎重，部位要正確，以免造成直腸陰道瘺。 3.混合痔治療：內外痔

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.嚴重心臟病、血液病、腦血管疾患者忌用。2.肛門部嚴重感染及惡性腫瘤患者忌用。3.孕女慎用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.本品為速效干性壞死劑。2.本品中硫化鈉通過刺激局部毛細血管使其收縮，阻斷了對病變組織的營養供應，使病變組織干枯、壞死、脫落；薄荷腦辛涼止痛，以減輕用藥造成的疼痛。

1.注射后，局部必須保持干凈、干燥、結痂未形成前禁止坐浴。2.痂落前后十日內盡量減少活動，必要時臥床休息，以防感染或出血。3.個別患者，注藥后，可口服適量的搞菌藥物，預防感染。4.肛門部滲出淡紅色血水屬正常現象，可勤換衛生紙墊。5.創面愈合緩慢，可先用消毒棉球徹底清創，然后撒布生肌散，再以消毒紗布復蓋固定，促進愈合。6.注射后2-3日內復查一次，8-9日二次復查，25日第三次復查。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。