硫化鈉薄荷腦溶液

美沙拉秦腸溶片

本品為硫化鈉與薄荷腦的滅菌水溶液。化學名稱：化學結構式：分子式：Na2S分子量：77.04

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

侯馬霸王藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H14022909

注冊證號H20171358

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.本品為新型快速枯痔藥物，具有枯痔與止痛并舉的效果。均為患處注射，常用量：每個痔核0.5—1.5ml，一次注射，每次注射不超過4ml。 2.治療：患者取側臥位，常規消毒，暴露痔核，Ⅰ其內痔需要局部麻醉，以便充分暴露；Ⅱ、Ⅲ期內痔和嵌頓內痔可在自然暴露下注射，選用5毫升注射器、5.5號針頭，從痔核最突出部分刺入粘膜下層（切忌注入肌層，以防損傷大血管造成出血），總量一般不超過4毫升，以痔核稍稍充盈，顏色變紫黑色為足量。女性截石位12點處注藥時尤宜慎重，部位要正確，以免造成直腸陰道瘺。 3.混合痔治療：內外痔

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1.嚴重心臟病、血液病、腦血管疾患者忌用。2.肛門部嚴重感染及惡性腫瘤患者忌用。3.孕女慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

內痔，外痔，混合痔，直腸息肉，肛裂

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.本品為速效干性壞死劑。2.本品中硫化鈉通過刺激局部毛細血管使其收縮，阻斷了對病變組織的營養供應，使病變組織干枯、壞死、脫落；薄荷腦辛涼止痛，以減輕用藥造成的疼痛。

1.注射后，局部必須保持干凈、干燥、結痂未形成前禁止坐浴。2.痂落前后十日內盡量減少活動，必要時臥床休息，以防感染或出血。3.個別患者，注藥后，可口服適量的搞菌藥物，預防感染。4.肛門部滲出淡紅色血水屬正常現象，可勤換衛生紙墊。5.創面愈合緩慢，可先用消毒棉球徹底清創，然后撒布生肌散，再以消毒紗布復蓋固定，促進愈合。6.注射后2-3日內復查一次，8-9日二次復查，25日第三次復查。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。