酚磺乙胺注射液

艾普拉唑腸溶片

酚磺乙胺)

主要組成成分：艾普拉唑。

山東大陸藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H37022286

國藥準字H20070256

術后胸腔內出血，原發性血小板減少性紫癜，

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、肌肉或靜脈注射一次0.25-0.5g，一日0.5-1.5g。靜脈滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀釋后滴注。2、預防手術后出血術前15-30分鐘靜滴或肌注0.25-0.5g，必要時2小時后再注射0.25g。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

對本藥過敏者。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

術后胸腔內出血，原發性血小板減少性紫癜，

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

本品能使血管收縮，降低毛細血管通透性，也能增強血小板聚集性和粘附性，促進血小板釋放凝血活性物質，縮短凝血時間，達到止血效果。【藥代動力學】靜注后1小時血藥濃度達高峰，作用持續4～6小時，大部分以原形從腎排泄，小部分從膽汁、糞便排出。

詳見說明書。

本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基己酸注射液混合使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】兒童劑量每次10mg/kg?！纠夏昊颊哂盟帯靠捎帽酒?。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。