雙氯芬酸鈉腸溶片

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

白城市多邦藥業(yè)有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020504

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

1.成人常用量： (1)作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。 (2)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。 2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。