非諾貝特膠囊

美沙拉秦栓

本品主要成分為非諾貝特。

主要成份：美沙拉秦化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸分子式：C7H7NO3

西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

Ferring International Center S

國藥準(zhǔn)字H20057323

注冊證號H20160582

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。

本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。某些患者在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次。 為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療2個月后無效應(yīng)停藥。

推薦劑量：每日1枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療需要持續(xù)2-4周，根據(jù)病程可以延長給藥時間，本品可以長期使用。其它詳見說明書。

對非諾貝特過敏者禁用； 有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。 嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。其它請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品禁用于兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻(xiàn)有限。只有治療的益處大于風(fēng)險時才推薦用于兩歲以上兒童。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。

本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。某些患者在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

發(fā)生率約有2%～15%。 胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%)；皮疹(2%)； 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%～4%)； 本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。(約1%)； 有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)； 在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。 偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。 用藥期間應(yīng)定期檢查： 全血象及血小板計數(shù)； 肝功能試驗； 血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； 血肌酸磷酸激酶。 如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。 在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。 某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β-受體阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。