氨芐西林膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為氨芐西林。化學名：6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

陜西白云制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H61023026

注冊證號H20181192

呼吸道感染，泌尿系統感染，消化道感染，耳鼻喉感染，皮膚軟組織感染

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。 1.成人一次0.25～0.75g（1～3粒），一日4次。 2.小兒每日劑量按體重2.mg/kg，一日2～4次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對青霉素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。2.尿酸性腎結石、痛風急性發作、活動性消化道潰瘍患者禁用。3.2歲以下小兒禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。兒童用藥:2歲以下小兒禁用。老人用藥:由于生理性腎功能的衰退，用量應適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

呼吸道感染，泌尿系統感染，消化道感染，耳鼻喉感染，皮膚軟組織感染

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效，陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等；陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分，作用于細菌活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物，它與氨芐西林競爭腎小管同一主動轉運載體，抑制后者從腎小管排泄，提高氨芐西林的血藥濃度，延長其血消除半衰期。

1.血液生化與血象異常患者慎用。2.肝、腎功能不全患者不宜服用本品。3.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行西林皮膚試驗。4.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹，宜避免使用。5.一旦發生過敏性休克，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。