鹽酸妥洛特羅片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品化學(xué)名稱：1-(鄰氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇鹽酸鹽。

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022863

國藥準(zhǔn)字H20083330

用于治療支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、硅肺、塵肺等呼吸道阻塞性疾病。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。成人：一次1～2片，一日2次。兒童：按體重計一次0.02/kg，一日2次或遵醫(yī)囑。吞服或含服。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

用于治療支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、硅肺、塵肺等呼吸道阻塞性疾病。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

個別患者有手顫、心跡心動過速、頭暈、惡心、胃部不適等反應(yīng)，一般停藥后即自行消失。

1.胃炎、胃潰瘍、幽門或十二指腸梗阻患兒慎用。 2.急性哮喘、呼吸系統(tǒng)疾病患兒慎用。 3.甲狀腺機能亢進、高血壓、心血管疾病、糖尿病患兒慎用。 4.膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、昏迷、閉角型青光眼、癲癇、各種肝病以及腎功能衰竭、Reye綜合征患兒慎用。 5.如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 6.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。 7.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高，但能自行恢復(fù)。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。