氫溴酸右美沙芬糖漿

他達拉非片

本品每毫升含氫溴酸右美沙芬1.5毫克。輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、桔子香精。

本品主要成份為他達拉非。

江西藥都仁和制藥有限公司

南京正科醫藥股份有限公司

國藥準字H20073933

國藥準字H20203487

感冒，咽炎，支氣管炎，氣管炎，干咳，上呼吸道感染

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

口服。12歲以上兒童及成人：一次1/5瓶(20毫升)，一日3次。12歲以下兒童用量如下：1-3歲：10-15公斤，2～3毫升/次，一日3～4次;4-6歲：16-21公斤，3～4毫升/次，一日3～4次;7-9歲：22-27公斤，4～5毫升/次，一日3～4次;10-12歲：28-32公斤，5～6毫升/次，一日3～4次。

服用他達拉非片不受進食影響。不要那開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內部說明書。

1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每8日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。其余詳見內部說明書。

兒童注意事項：兒童用藥請咨詢醫師或藥師。妊娠與哺乳期注意事項：1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。2.孕婦慎用。老人注意事項：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據一動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日30mg

感冒，咽炎，支氣管炎，氣管炎，干咳，上呼吸道感染

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

本品為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

1.1歲以下兒童使用本品時請咨詢醫師。2.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。4.孕婦慎用。5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。