維生素B6注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分、維生素B6。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

河南龍源藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H41020405

國藥準(zhǔn)字H19990258

甲營養(yǎng)不良，20甲營養(yǎng)不良，脂溢性皮炎，神經(jīng)性嘔吐，營養(yǎng)不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進(jìn)，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射： 1.1次50mg～100mg，1日1次。 2.環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。 3.異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

甲營養(yǎng)不良，20甲營養(yǎng)不良，脂溢性皮炎，神經(jīng)性嘔吐，營養(yǎng)不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進(jìn)，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3.對診斷的干擾、尿膽原試驗呈假陽性。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。