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韋貝仙(果糖注射液)
韋貝仙(果糖注射液)

韋貝仙(果糖注射液)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:韋貝仙(果糖注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052177

生產(chǎn)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

功能主治:燒傷,創(chuàng)傷

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
韋貝仙(果糖注射液)
韋貝仙(果糖注射液)
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份為果糖,輔料為注射用水,用適量的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052177

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

燒傷,創(chuàng)傷

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項(xiàng)】)。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

緩慢靜脈滴注,一般每日5~10%果糖注射液500~1000ml。劑量根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調(diào)整。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

遺傳性果糖不耐受癥、痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。警告:使用時應(yīng)警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無特殊,請遵醫(yī)囑。兒童用藥:未進(jìn)行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。老人用藥:請遵醫(yī)囑。

成分

燒傷,創(chuàng)傷

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項(xiàng)】)。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

果糖注射液是一種能量和體液補(bǔ)充劑,果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝臟通過果糖激酶代謝,易于代謝為果酸,迅速轉(zhuǎn)化為能量。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。2.本品過量使用可引起嚴(yán)重的酸中毒,故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。3.使用過程中應(yīng)監(jiān)測臨床和試驗(yàn)室指標(biāo)以評價體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。4.慎用于預(yù)防水過多和電解質(zhì)紊亂。5.過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。6.本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。7.本品注射速度宜緩慢,以不超過0.5g/kg/hr為宜。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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