敖康欣(丙硫氧嘧啶腸溶膠囊)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為：丙硫氧嘧啶。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041763

國藥準字H10950224

甲狀腺功能亢進癥，毒性彌漫性甲狀腺腫

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

口服用藥。 1.成人用量 (1)治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個月；減量階段：根據(jù)病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次；(2)維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。 (3)甲狀腺功能亢進癥的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對硫脲類藥物過敏者；2.結節(jié)性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者；3.甲狀腺癌患者；4.哺乳期婦女；5.嚴重的肝功能損害；6.嚴重的白細胞缺乏。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥過程中，應避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。老人用藥:老年患者尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時應加用甲狀腺片。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

甲狀腺功能亢進癥，毒性彌漫性甲狀腺腫

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1.本品為硫脲類抗甲狀腺藥物，主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。2.由于本品不能直接對抗甲狀腺激素，待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產生療效，故作用較慢。除此之外，本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.應定期檢查血象及肝功能;2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、BIL升高;3.外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。