跌打鎮痛膏

吉非替尼片

土鱉蟲、草烏、馬錢子、大黃、兩面針、黃柏、降香、虎杖、冰片、薄荷油、樟腦、薄荷腦等14味。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字Z44022504

國藥準字H20193362

急性扭挫傷，慢性扭挫傷，慢性腰腿痛，風濕關節痛

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

1.外用,按需要面積剪下藥膏，順著隔粘紙縱紋撕開，貼于洗凈揩干之患處，用手按壓貼牢。 2.如氣溫較低時使用，藥膏黏性可能降低，應稍加溫，使之易于貼牢。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

孕婦及皮膚過敏者慎用。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。兒童用藥:應在醫師指導下使用。老人用藥:應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

急性扭挫傷，慢性扭挫傷，慢性腰腿痛，風濕關節痛

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為外用藥，禁止內服。忌食生冷、油膩食物。皮膚破潰或感染處禁用。經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。本品不宜長期大面積使用，用藥后皮膚過敏如出現搔癢、皮疹等現象時，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。藥品性狀發生改變時禁止使用。兒童必須在成人的監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。