格拉雷塞寧(阿司匹林緩釋片)

依西美坦片

協(xié)美達(dá)主要成份為:阿司匹林。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

哈爾濱格拉雷藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970098

H20160052

疼痛，感冒，流感，風(fēng)濕熱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，幼年型關(guān)節(jié)炎，其他非風(fēng)濕性炎，一過(guò)性腦缺血發(fā)作，心肌梗死，心房顫動(dòng)，人工心臟瓣膜，動(dòng)靜脈瘺血栓，不

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服。每次50-150mg（1-3片），每日一次或遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

下列情況應(yīng)禁用:1.活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。4.重度心力衰竭患者。5.用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。6.有

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:盡量避免使用。1.協(xié)美達(dá)易于通過(guò)胎盤。詳見相關(guān)醫(yī)學(xué)資料。2.協(xié)美達(dá)可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)17。～483μg?ml，故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。兒童用藥:盡量避免使用。小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用協(xié)美達(dá)可能發(fā)生瑞氏綜合征（Reye’sSyndrome）有關(guān)，嚴(yán)重者可致死，中國(guó)尚不多見。老人用藥:老年患者由于腎功能下降服用協(xié)美達(dá)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

疼痛，感冒，流感，風(fēng)濕熱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，幼年型關(guān)節(jié)炎，其他非風(fēng)濕性炎，一過(guò)性腦缺血發(fā)作，心肌梗死，心房顫動(dòng)，人工心臟瓣膜，動(dòng)靜脈瘺血栓，不

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品屬于非甾體抗炎藥。1.鎮(zhèn)痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其他能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；2.抗炎作用：確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)；3.解熱作用：可能通過(guò)作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，

1.交叉過(guò)敏反應(yīng).對(duì)阿司匹林過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種非甾體抗炎藥過(guò)敏.但非絕對(duì)，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性.2.對(duì)診斷的干擾:(1)長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗(yàn);(3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)120mg?ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受干擾;(5)尿香草基杏仁酸（VMA）的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響