格拉雷塞寧(阿司匹林緩釋片)

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

協美達主要成份為:阿司匹林。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

哈爾濱格拉雷藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H10970098

國藥準字H20050670

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關節炎，類風濕關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，痛風性關節炎，幼年型關節炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

口服。每次50-150mg（1-3片），每日一次或遵醫囑。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

下列情況應禁用:1.活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。4.重度心力衰竭患者。5.用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。6.有

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:盡量避免使用。1.協美達易于通過胎盤。詳見相關醫學資料。2.協美達可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達17?！?83μg?ml，故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。兒童用藥:盡量避免使用。小兒患者，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用協美達可能發生瑞氏綜合征（Reye’sSyndrome）有關，嚴重者可致死，中國尚不多見。老人用藥:老年患者由于腎功能下降服用協美達易出現毒性反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關節炎，類風濕關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，痛風性關節炎，幼年型關節炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品屬于非甾體抗炎藥。1.鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；2.抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；3.解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.交叉過敏反應.對阿司匹林過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏.但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性.2.對診斷的干擾:(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗;(3)當血藥濃度超過120mg?ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受干擾;(5)尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。