格拉雷塞寧(阿司匹林緩釋片)

鹽酸坦洛新緩釋片

協美達主要成份為:阿司匹林。

鹽酸坦索羅辛。

哈爾濱格拉雷藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H10970098

國藥準字H20051461

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關節炎，類風濕關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，痛風性關節炎，幼年型關節炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

口服。每次50-150mg（1-3片），每日一次或遵醫囑。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

下列情況應禁用:1.活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。4.重度心力衰竭患者。5.用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。6.有

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:盡量避免使用。1.協美達易于通過胎盤。詳見相關醫學資料。2.協美達可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達17。～483μg?ml，故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。兒童用藥:盡量避免使用。小兒患者，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用協美達可能發生瑞氏綜合征（Reye’sSyndrome）有關，嚴重者可致死，中國尚不多見。老人用藥:老年患者由于腎功能下降服用協美達易出現毒性反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關節炎，類風濕關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，痛風性關節炎，幼年型關節炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品屬于非甾體抗炎藥。1.鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；2.抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；3.解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1.交叉過敏反應.對阿司匹林過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏.但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性.2.對診斷的干擾:(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗;(3)當血藥濃度超過120mg?ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受干擾;(5)尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。