禮來優泌林(重組人胰島素注射液)

恩替卡韋分散片

本品主要組成成份:重組人胰島素。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

禮來蘇州制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字J20040012

國藥準字H20153021

1型糖尿病，2型糖尿病

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥。該制劑也可以采用靜脈注射的方式給藥。皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。在注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。患者應當掌握使用正確的注射給藥方法。1.劑量的準備。只有在溶液為澄清、無色，沒有可見的固體顆粒，看起來象水時，方可使用。在注射給藥之前，在醫護人員的指

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

低血糖﹑有胰島素過敏史者禁用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫生咨詢。兒童用藥:1.兒童使用本藥時應注意運動量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。 2.使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織，器官結構功能發生變化。生理生化儲備能力下降，調節機能和適應能力下降，在使用本品時更需注意： 1.腎上腺，垂體，甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。 3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

1型糖尿病，2型糖尿病

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.本品為利用重組DNA技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能。2.可調節糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生，經常保持足夠的胰島素，注射器和針頭，經常攜帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。2.胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行，每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度，效價，注冊商標，類型，種屬（牛，豬，人），生產方法（重組人胰島素，動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何以項的改變都會導致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人

腎功能不全的患者 肌酐清除率