福瑞中蒙藥維生素C注射液(維生素c注射液)

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為維生素C，輔料為鹽酸半胱氨酸、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H15020383

國藥準(zhǔn)字J20160060

壞血病，急慢性傳染性疾病，紫癜，慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥，克山病,癌

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.靜脈注射，一次0..～1.0g（0.5支～1支），或遵醫(yī)囑。臨用時宜用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注。 2.救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

詳見說明書。

本品與氨茶堿、博來霉素、頭孢唑林、頭孢匹林、結(jié)合雌激素、右旋糖酐、多沙普侖、紅霉素、甲氧西林、青霉素G、維生素K、法華林、重碳酸鈉配伍禁忌。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤，可分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時，可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

壞血病，急慢性傳染性疾病，紫癜，慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥，克山病,癌

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品為維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，保持血管完整，促進(jìn)非血紅素鐵吸收；維持免疫功能，增加對感染的抵抗力；參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(zhì)（亞硝胺）生成的作用。

詳見說明書。

1.維生素C對下列情況的作用未被證實:預(yù)防或治療癌癥﹑牙齦炎﹑化膿﹑出血﹑血尿﹑視網(wǎng)膜出血﹑抑郁癥﹑齲齒﹑貧血﹑痤瘡﹑不育癥﹑衰老﹑動脈硬化﹑潰瘍病﹑結(jié)核﹑痢疾﹑膠原性疾病﹑骨折﹑皮膚潰瘍﹑枯草熱﹑藥物中毒﹑血管栓塞﹑感冒等。2.對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結(jié)果:(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果。(3)尿糖(硫酸銅法)﹑葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽﹑尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。

詳見說明書。