門冬氨酸鉀鎂注射液

吉非替尼片

本品為復方制劑，其組分為：每1ml中含門冬氨酸應為79－91mg、鉀10.6－12.2mg、鎂3.9－4.5mg。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

侯馬霸王藥業有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字H14021149

國藥準字H20193362

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

靜脈滴注一次1瓶，加入5%葡萄糖注射液500ml中緩慢緩慢滴注，一日1次，或遵醫囑。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

高血鉀、高血鎂、急慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ型房室傳導阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確，建議慎用本品。兒童用藥:無可靠數據表明本品對兒童有任何毒害作用。老人用藥:老年人腎臟清除能力下降，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

1.門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充藥。鎂和鉀是細胞內的重要陽離子，在多種酶反應和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細胞內外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。2.門冬氨酸是體內草酰乙酸的前體，在三羧酸循環中起重要作用。同時，門冬氧酸也參加烏氨酸循環，促進氧和二氯化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀、鎂離子進入細胞的載體，使鉀離子重返細胞內，促進細胞除極化和細胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高

1.本品不能肌肉注射和靜脈推注，需經稀釋后緩慢靜脈滴注。2.腎功能損害﹑房室傳導阻滯患者慎用。3.有電解質紊亂的患者應常規性檢查血鉀﹑鎂離子濃度。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。